КОНТРАКТУБЕКС гель

Форма випуску. Упаковка.

По 10, 20 або 50 г гелю у тубах у картонній коробці.

Склад: 

діючі речовини: рідкий екстракт цибулі (0,16:1) (Ext.Cepae), гепарин натрію, алантоїн;

100 г гелю містять рідкого екстракту цибулі (0,16:1) (Ext.Cepae) 10 г, гепарину натрію 0,04 г (5000 МО), алантоїну 1 г;

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат (Е 218), кислота сорбінова, ксантанова камедь, поліетиленгліколь 200, ароматичне масло Fragrance 231616, вода очищена.

Фармакотерапевтична група: Засоби для лікування ран і виразкових уражень. Код АТХ D03A Х.

Пластырь: на внутреннюю поверхность пластыря нанесены активные компоненты Контрактубекс – цепалин (экстракт лука) и аллантоин.

Показання: Гіпертрофічні, келоїдні рубці, що обмежують рухливість і псують зовнішній вигляд після операцій, ампутацій, опіків та інших травматичних ушкоджень шкіри; контрактури, наприклад, пальців (контрактура Дюпюїтрена), а також травматичні контрактури сухожилля і рубцеві стриктури (атрофічні рубці).

Контрактубекс застосовується для лікування цих видів рубців після загоєння ран.

Протипоказання: Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.

Побічні реакції: 

Частоту небажаних реакцій визначають за такими категоріями:

Дуже часто (≥ 1 / 10)

Часто (≥ 1 / 100, <1/10)

Нечасто (≥ 1 / 1000, <1/100)

Рідко (≥1 / 10000, <1/1000)

Дуже рідко (<1/10000)

Частота невідома (частоту не можна визначити за наявними даними.)

Найбільш частими побічними реакціями були місцеві реакції в місці лікування.

Нижчезазначені небажані ефекти були зареєстровані у ретроспективному когортному фармакоепідеміологічному дослідженні у 592 пацієнтів (2005) при дослідженні ефективності і переносимості Контрактубексу в порівнянні з місцевим кортикоїдним лікуванням.

З боку шкіри та підшкірної тканини:

Часто: свербіж, еритема, телангіектазія, рубцева атрофія.

Нечасто: гіперпігментація шкіри, атрофія шкіри.

Частота невідома: кропив’янка, висип, свербіж, еритема, подразнення шкіри, папули, запалення шкіри, печіння на шкірі, відчуття натягу шкіри, контактний дерматит.

Небажані ефекти, перераховані нижче, були повідомлені спонтанно.

Інфекції та інвазії.

Частота невідома: гнійничкові висипання.

З боку імунної системи: Частота невідома: гіперчутливість (алергічні реакції).

З боку нервової системи: Частота невідома: парестезії.

Фармакодинаміка. Препарат чинить антипроліферативну, протизапальну, розм’якшувальну та розгладжувальну дію на тканину рубця.

Екстракт цибулі діє як протизапальний агент шляхом пригнічення процесу виділення медіаторів запалення та чинить протиалергічну дію. Він гальмує ріст фібробластів різного походження, особливо келоїдних фібробластів. Крім цього, був доведений гальмівний ефект на мітоз (поділ клітин) і на зменшення утворення позаклітинних компонентів матриці з фібробластів (наприклад протеогліканів). Екстракт цибулі чинить також бактерицидну дію. Ці властивості стимулюють первинне загоєння ран та протидіють нефізіологічному утворенню рубців.

Гепарин чинить протизапальну, протиалергічну, антипроліферативну дію, підвищує гідратацію тканин і виявляє пом’якшувальний ефект на колагенову структуру. Для лікування рубців протизапальна дія гепарину та його вплив на компоненти матриці сполучної тканини мають більше значення, ніж відома антитромботична дія.

Алантоїн сприяє загоєнню ран, чинить епітелізуючу дію та підвищує здатність тканини до зв’язування води. Крім цього, його кератолітичні властивості та здатність покращувати проникність підвищують ефективність інших компонентів препарату. Алантоїн виявляє також заспокійливий ефект, який послаблює свербіж, що часто з’являється у процесі утворення рубців.

Синергічний ефект цієї комбінації  діючих речовин полягає в уповільненні розростання фібробластів і, зокрема, патологічно прискореного  синтезу колагену.

Фармакокінетика. Не застосовується.

Спосіб застосування та дози.

Гель: Дорослим і дітям віком від 2 років наносити кілька разів на добу необхідну кількість гелю,  залежно від розміру рубця, і обережно втирати в рубець до повного всмоктування у шкіру.

При твердих, застарілих рубцях можна залишити гель під пов’язкою на ніч.

Залежно від ступеня і товщини рубця або контрактури лікування необхідно продовжувати протягом декількох тижнів або місяців. Зокрема, при лікуванні свіжих рубців слід уникати таких фізичних подразників, як дуже низькі температури, ультрафіолетове випромінювання або інтенсивний масаж.

Пластир: Зняти прозору плівку з липкої поверхні пластиру, накласти пластир, щоб повністю закрити шрам. Для меншого шраму можна вирізати пластир необхідного розміру (до зняття прозорої плівки). Тримати пластир мінімум 6 годин і максимум 12 годин. Краще — вночі, тому що вночі процес регенерації шкіри особливо активний. Вранці пластир зняти і видалити, повторно не використовувати. Накладати свіжий пластир щоденно не менше трьох місяців.

Свербіж, який іноді виникає в процесі лікування Контрактубекс, свідчить про тканинну перебудову рубців. Переривати лікування через це, як правило, не слід. При лікуванні свіжих рубців слід уникати впливу холоду, ультрафіолетових променів, енергійного масажу.

Особливі заходи безпеки.

Контрактубекс містить метилпарагідроксибензоат, який може викликати алергічні реакції (можливо, відстрочені). Контрактубекс містить сорбінову кислоту, яка може викликати місцеві шкірні реакції, наприклад контактний дерматит.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Ризик застосування препарату у період вагітності або годування груддю дотепер невідомий.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Не впливає

Діти.

Дітям віком до 1 року препарат не застосовувати.

Перед застосуванням дітям від 1 до 2 років рекомендується проконсультуватися з лікарем.

Препарат можна застосовувати дітям віком від 2 років. Пластир — від 3-х років.